Datos del mundo real y evidencia del mundo real: Tucuvi como motor de generación de evidencia

En los últimos años, se ha producido una transformación de la atención médica hacia modelos que se basan en los resultados y la creación de valor para los pacientes. Por esta razón, la demanda de información por parte de la industria farmacéutica ha aumentado, no solo en términos de la eficacia de sus medicamentos, sino también en términos de su seguridad, eficacia y valor clínico y económico. Esta tendencia es particularmente notoria cuando se trata de enfermedades que implican altos costos, como las enfermedades crónicas.

Por otro lado, uno de los principales desafíos a los que se enfrentan los sistemas de salud es garantizar su sostenibilidad. Esto significa lograr mejores resultados de salud y, al mismo tiempo, mantener una relación óptima entre costos y recursos. En este sentido, es fundamental disponer de información que pueda facilitar toma de decisiones clínicas.

A medida que el sector médico se centra cada vez más en los resultados de salud, las compañías farmacéuticas buscan fuentes que vayan más allá de los ensayos clínicos aleatorios (ECA) para medir y demostrar el valor que brindan. En este sentido, lo que conocemos como Datos del mundo real (RWD) y Evidencia del mundo real (RWE) permiten un nuevo enfoque para la gestión de la investigación clínica, la asistencia médica y la sostenibilidad del sistema.

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Evidencia del mundo real y Datos del mundo real: ¿qué son?

Definimos RWD como el conjunto de todos los datos relacionados con el estado de los pacientes y la atención médica que reciben. Esta información se recopila de forma rutinaria a partir de varias fuentes, como las historias clínicas electrónicas, la monitorización farmacológica, las aplicaciones de salud, los dispositivos portátiles o los asistentes clínicos virtuales. La recopilación, el almacenamiento y el análisis de todos estos datos nos permiten generar RWE, que se define como la evidencia clínica sobre el uso y los posibles beneficios y riesgos de un producto médico. Por lo tanto, RWD y RWE se refieren a cualquier dato relevante que no se haya recopilado mediante un ECA.

El RWE es una herramienta muy valiosa para el sistema sanitario en general, ya que proporciona más información sobre diversas áreas, como la progresión de la enfermedad, los estudios de eficacia, la investigación sobre los resultados o los posibles riesgos de un tratamiento en particular.

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Valor añadido a los sectores tecnológico y farmacéutico

Los ECA están diseñados para determinar si un tratamiento o procedimiento terapéutico determinado funciona en condiciones controladas, lo que requiere criterios de inclusión y exclusión muy estrictos. Por esta razón, existen ciertas circunstancias que limitan la generalización de los resultados, como diversidad en la respuesta a los medicamentos en aplicaciones clínicas cotidianas o falta de adherencia al tratamiento. Por otro lado, RWE nos permite obtener datos en términos de eficacia en lugar de eficacia, junto con información adicional sobre seguridad de pacientes reales que con frecuencia están polimedicados o son pluripatológicos.

RWE nos permite aprender cómo un nuevo tratamiento afecta al mundo real, ya que representa a una porción más amplia de la población, con diversos grupos de edad, comorbilidades, adherencias, etc. Por lo tanto, es posible identificar tendencias dentro de cohortes de población específicas durante períodos de tiempo más largos y con costos asociados mucho más bajos en comparación con los ECA.

Las principales ventajas de RWD y RWE se pueden agrupar en tres áreas:

• Autoridades reguladoras: El RWE se puede utilizar como apoyo para evaluar los posibles riesgos y las respuestas de los pacientes a un tratamiento determinado, y para supervisar la seguridad y los efectos secundarios de los nuevos fármacos.
• Profesionales médicos: la información obtenida se puede utilizar para apoyar la toma de decisiones, lo que facilita el desarrollo de guías de práctica clínica. Al mismo tiempo, ayuda a comprender cómo las características y los comportamientos de los pacientes afectan a los resultados de salud, lo que ayuda a determinar los costos asociados y la progresión de las enfermedades.
• Empresas farmacéuticas y biotecnológicas: El RWE se puede aplicar al diseño de ensayos clínicos y observacionales que permitan generar nuevas opciones de tratamiento para los pacientes. Además, permite comparar a largo plazo la eficacia de los diferentes tratamientos, lo que aumenta la eficacia de la inversión en I+D.

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¿Cómo genera Tucuvi el RWD?

La monitorización remota con Tucuvi permite una seguimiento activo y constante en los pacientes, ayudando a controlar su evolución clínica. Los pacientes hablan con Lola, nuestra asistente virtual, y le cuentan cómo se sienten, si han experimentado algún síntoma nuevo y cómo han evolucionado.

Nuestros algoritmos de procesamiento de lenguaje natural e inteligencia artificial nos permiten: reunir, procesar y estructurar toda la información proporcionada por el paciente y enviarla a los equipos médicos en tiempo real. Además, nuestra conversación los protocolos son completamente personalizables y adaptarse a las necesidades, circunstancias y casos específicos de todos los pacientes.

Por lo tanto, la información obtenida a través de nuestro sistema de monitoreo cumple tres requisitos clave:

• Proviene de pacientes muy diversos con necesidades muy diferentes., lo que ayuda a reducir los prejuicios y aumenta la accesibilidad a la atención médica.
• Está estructurado y priorizado, lo que facilita el análisis posterior y permite optimizar la práctica clínica diaria.
• La información se recopila en forma de conversaciones recurrentes. Aunque se estructura posteriormente, permite a los pacientes expresar lo que piensan realmente acerca de los diferentes tratamientos o la evolución de su enfermedad. Se trata de información muy valiosa que, hasta ahora, nunca se había recopilado más allá de los ensayos clínicos.

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La información extraída del conversaciones entre Lola y los pacientes pueden ser utilizados por diferentes sectores:

• Comprender qué perfiles de pacientes en diferentes áreas terapéuticas puede obtener un mayor beneficio de los diferentes tratamientos.
• Recopilación de datos sobre la experiencia del paciente o resultados informados por los pacientes sobre la práctica clínica.
• Analizar los resultados de PROM y PREM a escala para evaluar el impacto en la calidad de vida de los pacientes.
• Evaluación de la seguridad y eficacia de los medicamentos, lo que permite realizar estudios comparativos.
• Desarrollo de estudios sobre el valor y la eficiencia que ofrece un tratamiento en aplicaciones del mundo real.
• Evaluación de los patrones de prescripción de un nuevo medicamento.
• Analizar la prestación de servicios y el impacto en las actividades de mejora de los servicios.
• Medir el uso de los servicios médicos en relación con los recursos disponibles y la carga de morbilidad.

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En Tucuvi seguimos trabajando para responder a las demandas y necesidades del sistema de salud, ayudando con la personalización de los tratamientos. Nuestro objetivo es lograr una atención médica más eficiente y accesible, aumentando la calidad de vida en el hogar.